راهنمای کامل برای تجهیزات اتاق تمیز : چگونه هر دستگاه به کنترل آلودگی کمک می کند
اتاق تمیز به سادگی با دیوارها، سقف و کف آن تعریف نمی شود - محیط کنترل شده به طور فعال توسط مجموعه ای از تجهیزات تخصصی نگهداری می شود که ورود پرسنل، مواد و کالاها به منطقه تمیز را کنترل می کند، کیفیت هوا را در سرتاسر فضای اشغال شده مدیریت می کند و محیط های بسیار تمیز محلی را برای حساس ترین عملیات فراهم می کند. درک عملکرد و معیارهای انتخاب برای هر دسته از تجهیزات اتاق تمیز برای طراحی یک سیستم کنترل آلودگی که به طور قابل اعتماد طبقه بندی پاکیزگی هدف خود را برآورده می کند ضروری است.
سیستمهای دوش هوا: اولین خط پاکسازی پرسنل
دوش های هوا نقطه ورود به اکثر اتاق های تمیز بالاتر از کلاس ISO 7 هستند و به عنوان قفل هوای ضد آلودگی عمل می کنند که ذرات سطحی را از پرسنل قبل از ورود به منطقه کنترل شده جدا می کند. اصل کار شامل قرار دادن فرد ورودی در معرض جتهای هوای با فیلتر HEPA با سرعت بالا - معمولاً با سرعتهای 20 تا 25 متر بر ثانیه - از آرایههای نازل متعدد در اطراف محفظه دوش است. جریان هوای متلاطم ذرات را از سطوح لباس، مو و پوست جدا میکند و پس از آن هوای مملو از ذرات از طریق توریهای برگشتی سطح کف به سیستم گردش مجدد تخلیه میشود.
متغیرهای طراحی دوش هوا که بر اثر آلودگیزدایی تأثیر میگذارند عبارتند از: سرعت نازل و الگوی پوشش، مدت چرخه دوش (معمولاً 15 تا 30 ثانیه)، طبقهبندی تمیزی منبع هوا، و منطق اینترلاک حاکم بر ترتیب درب. دوشهای هوای مشخص و معتبر میتوانند بازده حذف ذرات بیش از 90 درصد را برای ذرات بالای 0.5 میکرومتر در سطوح استاندارد لباسهای اتاق تمیز به دست آورند. دوش های هوای بار از همان اصل عملیاتی پیروی می کنند، اما برای جا دادن چرخ دستی ها، چرخ دستی ها و تجهیزات جابجایی مواد، مقیاس بندی و پیکربندی شده اند، و یک عملکرد ضد آلودگی معادل برای کالاهایی که وارد اتاق تمیز می شوند، ارائه می دهند.
عبور از ویندوز و جعبه های انتقال: انتقال مواد بدون آلودگی
هر بار که دری بین یک اتاق تمیز و یک راهرو طبقه بندی پایین تر یا فضای مجاور باز می شود، یک اختلال اختلاف فشار رخ می دهد که می تواند هوای آلوده را به منطقه تمیز هدایت کند. پنجرههای عبوری و جعبههای انتقال این خطر را با ارائه یک محفظه انتقال کاملاً محصور با درهای قفل شده از بین میبرند - فقط یک در میتواند در هر زمان باز باشد و یکپارچگی اختلاف فشار مثبت را حفظ کند. برخی از جعبههای عبوری مجهز به لامپهای ضدعفونی UV هستند که در طول چرخه انتقال فعال میشوند و یک مرحله ضدعفونی سطح اضافی را برای اقلامی که وارد مناطق تولید استریل یا آسپتیک میشوند، فراهم میکنند.
طراحی جعبههای عبوری برای تولید داروی استریل باید با الزامات GMP ضمیمه 1 (برای تولیدکنندگان دارویی اتحادیه اروپا) یا دستورالعملهای مشابه FDA مطابقت داشته باشد، مواد سطحی، یکپارچگی واشر و مکانیسمهای قفل درب را مشخص کند که از باز شدن همزمان جلوگیری میکند.
واحدهای فیلتر فن: هسته مدیریت هوای اتاق تمیز
واحدهای فیلتر فن (FFUs) دستگاههای چرخش هوای مستقلی هستند که از یک فن گریز از مرکز، موتور و مجموعه فیلتر HEPA یا ULPA در یک محفظه مدولار تشکیل شدهاند. FFUها که در آرایههای شبکهای در سراسر سقف اتاق تمیز نصب میشوند، هوای اتاق را از طریق فیلتر HEPA میکشند و آن را به عنوان جریان هوای آرام یا شبه آرام به فضای اشغال شده برمیگردانند. ماهیت توزیع شده آرایههای FFU به اپراتورهای اتاق تمیز اجازه میدهد تا با تغییر تعداد، فاصله و سرعت FFUها در سراسر شبکه سقف، نرخ تغییر هوا و پوشش فیلتراسیون را تنظیم کنند - ارائه درجهای از انعطافپذیری عملیاتی که با سیستمهای انتقال هوای متمرکز در دسترس نیست.
انتخاب FFU شامل طبقهبندی فیلتر (H13 یا H14 برای HEPA، U15 یا U16 برای ULPA)، نوع موتور (AC یا EC کارآمد براش)، حجم جریان هوا در واحد، و سطوح نویز مناسب برای محیط کار است. برای تأسیسات نمایشگر نیمه هادی و صفحه تخت که در آن آلودگی یونی ناشی از سیستم برس موتور باید حذف شود، FFUهای موتور EC با مجموعه های بلبرینگ مهر و موم شده مشخصات استاندارد هستند.
واحدهای فیلتر فن: هسته مدیریت هوای اتاق تمیز
هودهای جریان آرام یک منطقه کاری کلاس 5 ISO را در یک اتاق تمیز بزرگتر و با طبقه بندی پایین تر ارائه می دهند، که امکان انجام عملیات حساس مانند آماده سازی نمونه، مونتاژ قطعات یا کارهای میکروبیولوژیکی را با تامین هوای فوق العاده تمیز بلافاصله در بالای سطح کار فراهم می کند. هودهای جریان پایین عمودی برای اکثر کاربردهای دارویی و آزمایشگاهی استاندارد هستند، زیرا الگوی جریان هوا به سمت پایین آلودگی متقاطع بین مناطق کار مجاور را به حداقل می رساند.
غرفه های توزین فشار منفی یک عملکرد تخصصی در حمل و نقل مواد خام دارویی دارند: آنها محیطی بدون ذرات را برای وزن کردن مواد دارویی بالقوه خطرناک فراهم می کنند و همزمان از اتاق اطراف و پرسنل در برابر ذرات معلق پودری تولید شده در طول عملیات توزین محافظت می کنند. ترکیبی از هوای تامین شده با فیلتر HEPA و خروجی فشار منفی از طریق یک فیلتر هپا ثانویه، محفظه ای محافظت شده ایجاد می کند که هم کنترل آلودگی و هم اهداف ایمنی پرسنل را به طور همزمان برآورده می کند.

Call us :
Mail us to:





